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Job Information

Amgen Senior Medical Advisor Hématologie (PTI + Pipeline Myelodypl. et HPN) - H/F in Paris, France

Mission

•Fournir aux équipes en local et à l’international une vision médicale de premier plan de l’aire thérapeutique et/ou des molécules spécifiques

•Etre l’unique point de contact pour les équipes en local et à l’international dans le domaine de responsabilité

•S’assurer de la dimension cross-fonctionnelle de ses missions et activités

Activités Principales

Développement clinique

•Travaille en collaboration avec les Opérations Cliniques (GSO) afin d’identifier les investigateurs potentiels pour les études locales et globales, dont Amgen est le promoteur (AST)

•Mène conjointement avec GSO les évaluations de faisabilité puis le suivi des études dans le respect des engagements pris

•Assure la préparation et la validation des documents nécessaires à la réalisation des études en France (soumission aux autorités administratives, revue et validation selon les process et politiques Amgen)

•Développe et met en oeuvre des stratégies de recrutement des patients en coordination avec le GSO local

•Rend visite aux KOLS sélectionnés, aux sociétés savantes et groupes coopérateurs afin d’avoir des discussions stratégiques et de mettre en place des protocoles de développement

•Met en place des protocoles et des plans d’analyses de données pour des études locales dont Amgen est le promoteur

•Passe en revue les propositions d’ISS locales avant leur approbation et s’assure d’une revue locale adéquate avant toute soumission IPRC, si applicable

•Participe à/conduit des réunions d’Advisory Boards en local ainsi que des réunions d’investigateurs et/ou de panels d’experts

Interaction avec Europe / Global

•Travaille en collaboration étroite avec l’EML et contribue à la stratégie et tactiques internationales ainsi qu’à l’alignement stratégique des projets de développement et des produits dont il a la responsabilité

Collaboration cross fonctionnelle au sein de la filiale

•Expert et référent scientifique de ses produits que ce soit en interne auprès des équipes marketing, règlementaires, commerciales et médico-économiques, qu’auprès des KOL, des groupes coopérateurs et société savantes

•Travaille en étroite collaboration avec le Directeur de BU et les Chefs de Produits pour la mise en place du plan de management du cycle de vie du produit en local

•Membre de l’équipe de Développement Locale/Local Development Team (LDT)

•Analyse et valide tout contenu scientifique tels que celui notamment des documents de formation

•Supervise les programmes médicaux ‘insourced / outsourced’ et la logistique

•Apporte une expertise médicale dans le domaine de l’économie de santé et des demandes de remboursement

Qualifications

•Formation de médecin ou expertise scientifique approfondie dans le domaine thérapeutique

Expérience

•Minimum de 2 ans en industrie pharmaceutique, ou dans le cadre d’une collaboration “académique-industrielle” reconnue

•Expérience dans le département médical ou le département de recherche clinique d’une filiale

•Expérience du management et de la conduite d’essais cliniques

•Connaissances des pratiques de commercialisation et de business

Connaissances

•Connaissances du développement d’un produit pharmaceutique, du cycle de vie d’un produit et du process de commercialisation avec une compréhension approfondie des autres fonctions incluant, mais pas limités, aux Opérations Cliniques/GSO, Commercial, Réglementaire et Affaires Médicales

•Connaissance de l’aire thérapeutique

•Réseau de contacts ‘clients ‘ dans l’aire thérapeutique

•Expérience en gestion financière et budgétaire

•Connaissances solides du système de santé

Engagé en faveur de l’intégration des Travailleurs Handicapés, Amgen leur ouvre tous ses postes. Si vous êtes en situation de handicap, n’hésitez pas à informer votre interlocuteur des Ressources Humaines de toute adaptation ou outil nécessaire au bon déroulement de l’entretien.

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