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Amgen Alternance - Affaires Réglementaires H/F in Paris, France

COMMENT P EUX-TU CONTRIBUER A DÉFIER L’IMAGINATION ?

Tu souhaites en faire plus avec les connaissances acquises lors de tes études et mettre à profit la passion qui t’anime ? Chez Amgen, servir les patients est notre mission commune, elle guide tout ce que nous faisons et constitue un facteur clé de succès pour devenir l’une des principales sociétés de biotechnologie au monde. Nous travaillons main dans la main dans le monde entier à la recherche, la fabrication et la livraison de médicaments toujours plus innovants destinés à plus de 10 millions de patients dans le monde.

Il est temps d'entamer une carrière dont tu peux être fier. Chez Amgen tu pourras acquérir de précieuses compétences pratiques ainsi qu’une expérience significative qui te permettra de devenir le professionnel reconnu que tu souhaites devenir.

Chaque année nous accueillons & développons plus d’une trentaine d’alternants et stagiaires qui constituent pour nous les talents de demain. Poursuis ta lecture si tu veux faire partie de cette communauté et en savoir plus concernant les responsabilités que nous pourrions te confier !

VIS NOS VALEURS

Ce que tu feras au quotidien

Au sein du département Affaires réglementaires et rattaché(e) à un Responsable Affaires Réglementaires, tu participeras activement :

  • A des activités d’enregistrement/labeling :

  • Revue et validation des traductions de RCP-Notice-Etiquetage en relation avec la maison mère, des Monographies Vidal, des notices HandicapZéro et des mentions légales

  • Implémentation du décret Triman et Info-tri sur les boîtes des médicaments en collaboration avec l’équipe qualité locale et les équipes européennes

  • A la veille réglementaire aux niveaux national, européen et international

  • A des échanges avec les départements médical, marketing, qualité, pharmacovigilance, information médicale, accès au marché, ainsi qu’avec l’équipe réglementaire européenne.

  • Au développement clinique :

  • Constitution, soumission et suivi des dossiers d’autorisation d’essais cliniques (des phases I à III) et des amendements substantiels

  • Réalisation des démarches règlementaires auprès de l’ANSM en coordination avec les autres départements et le Project Manager à l’international

  • Au suivi de l’archivage pour les activités réalisées, conformément aux procédures internes

  • Aux activités liées à l’activité d’information promotionnelle :

  • Evaluation des documents promotionnels et non promotionnels, et de formation, incluant la digitalisation des supports

  • Préparation des formulaires de dépôt à l’ANSM

  • Mise en libération/déblocage auprès du Pharmacien Responsable

GAGNE EN EQUIPE

Ce que nous attendons de toi

Nous sommes tous différents, et pourtant chacune de nos contributions uniques sont au service des patients. Le professionnel que nous recherchons possède les qualifications et expériences suivantes :

Tu t’apprêtes idéalement à effectuer une formation Bac+6 en Pharmacie avec une spécialisation en Affaires Règlementaires ou en Droit de la Santé

Tu es capable de lire et de t’exprimer un minimum en anglais, et tu es familier(e) avec l’utilisation du pack office. L’alternance chez Amgen te permettra de développer ces compétences grâce à l’accompagnement quotidien et bienveillant de ton responsable !

Si la  communication , la  rigueur  et la  proactivité * font partie de tes points forts, que tu fais preuve d’un  *esprit de synthèse  et que tu es déterminé(e) à te  développer professionnellement  rapidement, n’hésite pas à nous envoyer ta candidature comme indiqué ci-dessous et donne-toi une chance d’intégrer notre promotion de 30 à 35 alternants sur l’année 2022-2023 !

CONTRAT : Alternance de 12 mois dès Septembre 2022

DEVELOPPE TA CARRIERE AU SEIN D’AMGEN

Ce que tu peux attendre de nous

Tout comme nous travaillons sans relâche au développement de traitements permettant de prendre soin des autres, nous veillons également au bien-être et au développement professionnel de nos collaborateurs grâce à :

  • De nombreuses opportunités d’apprendre et de progresser en France ou au sein d’Amgen au travers du monde entier.

  • Une communauté d'appartenance diversifiée et inclusive, où les collaborateurs sont encouragés à confronter leurs idées, à proposer des solutions innovantes et à agir au service des patients

  • Notre engagement à étudier toutes les candidatures de manière équitable en excluant toute forme de discrimination, notamment liée au handicap. A travers notre mission Chœur (mission handicap) Amgen s’engage à recruter et intégrer les personnes en situation de handicap en permettant des aménagements de poste adaptés à chacun.

  • Des packages de rémunération globale compétitifs alliés à une culture de la flexibilité très développée au service d’un meilleur équilibre des temps de vie professionnels et personnels.

CANDIDATE MAINTENANT

pour une carrière qui défie l'imagination

Dans cette quête au service des patients, Amgen est le premier à imaginer et le dernier à douter. Rejoins-nous !

Engagée en faveur de l’intégration des Travailleurs Handicapés, Amgen leur ouvre tous ses postes. Si tu as des questions spécifiques relatives à ta situation de handicap, n’hésite-pas à les poser en toute confidentialité.

Join Us

If you're seeking a career where you can truly make a difference in the lives of others, a career where you can work at the absolute forefront of biotechnology with the top minds in the field, you'll find it at Amgen.

Amgen, a biotechnology pioneer, discovers, develops and delivers innovative human therapeutics. Our medicines have helped millions of patients in the fight against cancer, kidney disease, rheumatoid arthritis and other serious illnesses.

As an organization dedicated to improving the quality of life for people around the world, Amgen fosters an inclusive environment of diverse, ethical, committed and highly accomplished people who respect each other but compete intensely to win. Together, we live the Amgen values as we continue advancing science to serve patients.

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