Amgen Jobs

Als Pionier der Biotechnologie erforscht, entwickelt und produziert Amgen innovative Therapien und ist mit ca. 22.000 Mitarbeitern und Niederlassungen in über 100 Ländern überall auf der Welt präsent. Unsere Arzneimittel helfen Millionen von Patienten bei ihrem Kampf gegen schwere Erkrankungen wie z.B. Krebs, Nieren- oder Herz-/ Kreislauferkrankungen.

In Deutschland wird Amgen durch einen Forschungsstandort und einen Vertriebsstandort vertreten. Beide Standorte befinden sich in München. Diese Ausschreibung betrifft den Vertriebsstandort in der Riesstraße.

Aufgabenstellung:

• Pflege und Aktualisierung von Datenbanken

• Unterstützung bei allen Amgen-spezifischen, operationalen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Planung, Überprüfung/Genehmigung und Projekt-Überwachung von „Investigator Initiated Studies“ (IIS)

• Sicherstellung, dass alle IIS nach internationalen SOPs und lokalen Richtlinien unterstützt werden

• Sicherstellung einer zeitgerechten und angemessenen Unterstützung für die zu liefernden Ergebnisse durch Kooperation mit der TA/Medizin

• Nachverfolgung von Vorschlägen und Protokollen sowie Unterstützung bei deren Überprüfung/Genehmigung

• Verfolgung von Studienbudget, Meilensteinen und Zahlungen nach den vorgeschriebenen Standards

• Unterstützung des Studien-Sponsors im Rahmen der gültigen SOPs bezüglich bestimmter Aktivitäten in der Studienvorbereitung

• Ansprechpartner:in für TA/Medizin und Global Study Management (GSM) für IIT-relevante Fragen sowie Übernahme von zusätzlichen Projekten

Voraussetzungen:

• Idealerweise naturwissenschaftliches Hochschulstudium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare Ausbildung

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Klinischen Forschung (Durchführung von klinischen Studien) sowie Kenntnisse der relevanten Regularien und Richtlinien (ICH/GCP), davon mindestens 1 Jahr bei IIS sind wünschenswert

• Idealerweise Erfahrung in der Interaktion mit externen Geschäftspartnern

• Proaktive sowie enge Interaktion und Kommunikation mit allen an einem Projekt beteiligten Interessengruppen („Stakeholder“)

• Gute Computer-Kenntnisse (MS Office-Anwendungen, Oracle-based Datenbanken) sowie die Fähigkeit, sich rasch in spezifische Systeme einzuarbeiten

• Sehr gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Ergebnisorientierter Arbeitsstil einschl. Problemlösung, sehr gute organisatorische und planerische Fähigkeiten sowie pragmatischer Arbeitsstil

Die Stelle ist befristet für 2 Jahre zu besetzen.

Amgen bietet unter anderem:

In unserem internationalen und dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien können Sie täglich Ihre persönlichen und sozialen Kompetenzen weiter entwickeln. Unser Arbeitsstil ist geprägt von Wertschätzung, Offenheit, Teamgeist und dem Willen zum gemeinsamen Erfolg.

Bei uns arbeiten Sie in einer Mischung aus modernem „State of the Art“ Open Space-Office und mobilem Arbeiten (z.B. von Zuhause). Des Weiteren profitieren Sie u.a. von einem großen Angebot an Weiterbildungs­möglichkeiten, betrieblicher Altersversorgung, bezuschusstem Essens- und Getränkeangebot, Angeboten zur Kinderbetreuung und vergünstigten Konditionen bei Kooperations­partnern aus dem Fitnessbereich.

Möchten Sie sich bewerben?

Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) übermitteln Sie bitte ausschließlich über unser Online-Karriereportal auf www.amgen.de . Auch für weitere Informationen zu Amgen laden wir Sie herzlich auf unsere Homepage ein.

Für Fragen vorab steht Ihnen Frau Andreia Campos unter der Telefonnummer (089) 14 90 96-1109 gerne zur Verfügung.