Job Information
Amgen Development Feasibility Manager (m/w/d) in Munich, Germany
Als Pionier der Biotechnologie erforscht, entwickelt und produziert Amgen innovative Therapien und ist mit ca. 22.000 Mitarbeitern und Niederlassungen in über 100 Ländern überall auf der Welt präsent. Unsere Arzneimittel helfen Millionen von Patienten bei ihrem Kampf gegen schwere Erkrankungen wie z.B. Krebs, Nieren- oder Herz-/ Kreislauferkrankungen.
In Deutschland wird Amgen durch einen Forschungsstandort und einen Vertriebsstandort vertreten. Beide Standorte befinden sich in München. Diese Ausschreibung betrifft den Vertriebsstandort (Amgen GmbH) in der Riesstraße.
AUFGABENSTELLUNG:
Entwicklung und Pflege von Kenntnissen über das Umfeld klinischer Studien sowie der Prüfarzt (Investigator)-Landschaft in Deutschland zur Unterstützung des strategisch globalen Studiendesigns und der Exzellenz in der Durchführung klinischer Studien
Aufbau von Beziehungen mit potenziellen Studienzentren und externen Expert:innen zur Entwicklung und Aufrechterhaltung des Verständnisses von lokalen Behandlungsstandards, der Patient Journey und der Überweisungswege zur Unterstützung der Durchführung klinischer Studien im Einklang mit der Produktpipeline
Zusammenarbeit mit dem/der Senior Manager Development Operations, um lokale Daten zur Berücksichtigung für die klinischen Entwicklungsprogramme und für Entscheidungen zum Studiendesign zur Verfügung zu stellen
Zusammenarbeit mit dem/der Senior Manager Development Operations und dem Development Design Center zur Analyse des zusammengetragenen lokalen Feedbacks und dessen Einarbeitung in Studiendesign und operative Planungsentscheidungen
Entwicklung von Strategien mit Hilfe von „Site Intelligence“ für die studienspezifische, operative Planung in Zusammenarbeit mit lokalen krossfunktionalen Teams, um die Entwicklung eines robusten Rekrutierungsplans sowie der Einhaltung der geplanten Patientenzahlen für Deutschland sicher zu stellen
Sicherstellung der Konsistenz von Aktivitäten und Entwicklung von „Best Practices“ durch Führung/Teilnahme an dem globalen Development-Feasibility-Manager-Forum
Verantwortlich für die lokale Studienplanung und Unterstützung der Start-up Aktivitäten in Zusammenarbeit mit GSO-FSP
VORAUSSETZUNGEN:
Abgeschlossenes medizinisches, naturwissenschaftliches oder anderes relevantes Hochschulstudium
Idealerweise mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Projektmanagement von klinischen Studien in einem Pharma- oder CRO-Unternehmen
Sehr gute Kenntnisse der (inter-)nationalen Anforderungen und Regularien: ICH-GCP, EU CTR, IVDR, AMG wünschenswert
Gute Computerkenntnisse (MS Office-Anwendungen, Oracle-based Datenbanken) sowie die Fähigkeit, sich rasch in spezifische Systeme einzuarbeiten
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse, in Wort und Schrift
Gute analytische Fähigkeiten, KPI Affinität, ausgeprägte schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit in deutsch und englisch
Ausgeprägte Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeit sowie sehr selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Fähigkeit, effektiv in krossfunktionalen Teams und an mehreren Projekten gleichzeitig zu arbeiten
Ansprechpartnerin: Andreia Campos (Human Resources), Tel: +49 (0)89 - 149096-1109
AMGEN BIETET UNTER ANDEREM:
In unserem internationalen und dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien können Sie täglich Ihre persönlichen und sozialen Kompetenzen weiter entwickeln. Unser Arbeitsstil ist geprägt von Wertschätzung, Offenheit, Teamgeist und dem Willen zum gemeinsamen Erfolg.
Bei uns arbeiten Sie in einer Mischung aus modernem „State of the Art“ Open Space-Office und mobilem Arbeiten (z.B. von Zuhause). Des Weiteren profitieren Sie u.a. von einem großen Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten, betrieblicher Altersversorgung, bezuschusstem Essens- und Getränkeangebot, Angeboten zur Kinderbetreuung und vergünstigten Konditionen bei Kooperationspartnern aus dem Fitnessbereich.
MÖCHTEN SIE SICH BEWERBEN?
Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) übermitteln Sie bitte ausschließlich über unser Online-Karriereportal auf www.amgen.de . Auch für weitere Informationen zu Amgen laden wir Sie herzlich auf unsere Homepage ein.