Amgen Associate Regulatory Affairs in Buenos Aires, Argentina

Responsabilidades:

  • Preparación y compilación de documentación a presentar en ANMAT y de los archivos electrónicos de acuerdo a los tiempos establecidos.

  • Revisión de Artes y material promocional.

  • Preparación de rótulos, prospectos e información para el paciente.

  • Manejo de sistemas de soporte regulatório y base de datos.

  • Difundir información relevante y proveer soporte a los equipos según corresponda.

  • Participar en iniciativas locales de mejora de procesos regulatórios.

  • Coordinación de la traducción para la presentación regulatória.

  • Revisión y control de calidad de las traducciones técnicas.

  • Monitoreo de los requerimientos y legislación regulatória aplicable.

Requisitos:

  • Estudiante o egresado en Farmacia, Bioquímica o Biotecnología.

  • E/2 y 3 años de experiencia desempeñandose en el Rol.

  • Experiencia en empresas multinacionales. (excluyente)

  • Experiencia trabajando con productos biológicos. (Plus)

  • Buenas habilidades comunicativas, tanto orales como escritas.

  • Capacidad de trabajar en equipo.

  • Atención al detalle y capacidad organizativa.

  • Habilidades para reconocer y escalar problemas potenciales.

  • Inglés avanzado (oral y escrito) - Excluyente