Amgen Jobs

Mobile Amgen Logo

Job Information

Amgen Senior Manager Regulatory Affairs in Bogota, Colombia

Lugar de trabajo: Bogotá

Responsabilidad del puesto:

El Sr Manager Regulatory Affairs es la cabeza del departamento de asuntos regulatorios para Colombia quien estará a cargo de un equipo de 3 personas para el manejo de asuntos regulatorios, generar estrategias para llevar a cabo aprobaciones de productos nuevos e indicaciones adicionales para productos ya existentes. También estará a cargo de la preparación de documentos para la agencia regulatoria y se apruebe la venta del producto en el país, recopilación de información médica y clínica del producto.

REQUISITOS:

Escolaridad: Químico Farmacéutico – Titulado

Manejo de inglés avanzado (indispensable) Trato directo con EU

Mínimo 5 años de experiencia en actividades relacionadas al puesto como:

  • Experiencia en compañías multinacionales del sector farmacéutico con medicamentos de alto costo

  • Redacción y revisión de los dossiers

  • Planificación de Aprobaciones

  • Preparar documentación para agencia regulatoria

  • Recopilación de información clínica y médica del producto

  • Experiencia trabajando a cargo de un equipo

  • Trabajo en colaboración con mercadeo

Join Us

If you're seeking a career where you can truly make a difference in the lives of others, a career where you can work at the absolute forefront of biotechnology with the top minds in the field, you'll find it at Amgen.

Amgen, a biotechnology pioneer, discovers, develops and delivers innovative human therapeutics. Our medicines have helped millions of patients in the fight against cancer, kidney disease, rheumatoid arthritis and other serious illnesses.

As an organization dedicated to improving the quality of life for people around the world, Amgen fosters an inclusive environment of diverse, ethical, committed and highly accomplished people who respect each other but compete intensely to win. Together, we live the Amgen values as we continue advancing science to serve patients.

DirectEmployers